Anmat prohibió una serie de medicamentos por graves fallas en su elaboración

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización, distribución y uso en todo el país de una serie de medicamentos elaborados por el Laboratorio Solkotal S.A., tras detectar “deficiencias críticas” en sus procesos productivos. Además, el organismo ordenó el retiro inmediato de todos los lotes afectados.

La medida quedó formalizada a través de la Disposición 13/2026, publicada en el Boletín Oficial. Según informó Anmat, una inspección iniciada a partir de una consulta reveló que Solkotal fabricaba medicamentos para la firma P. L. Rivero y Cía. S.A. sin contar con la autorización sanitaria correspondiente para actuar como elaborador.

Desde el organismo explicaron que, al no estar debidamente habilitado, el laboratorio no puede garantizar que los procesos de elaboración se realicen con seguridad, eficacia y bajo las normas sanitarias vigentes. En ese contexto, se dispuso la prohibición de todos los lotes de productos cuya titularidad corresponda a P. L. Rivero y Cía. S.A. y que hayan sido elaborados por LabSolkotal S.A.

Medicamentos prohibidos por Anmat
Entre los productos alcanzados por la medida se encuentran:

DANFERANE I.V. (Trimetoprima 80 mg + Sulfametoxazol 400 mg), Certificado Nº 43.621.
Solución isotónica de cloruro de sodio 0,9 g/100 ml, presentación 500 ml, Certificado Nº 39.014, específicamente los lotes 70413108 y 70416108, con vencimiento en diciembre de 2027.
Tal como estableció Anmat, junto con la prohibición se ordenó el “recupero del mercado de todos los lotes de los productos de su titularidad” elaborados en el mencionado laboratorio.

Inspecciones y sanciones a otros laboratorios
La disposición contra Solkotal se enmarca en un proceso de inspecciones y revisiones que Anmat viene desarrollando con el objetivo de reforzar la vigilancia sanitaria y optimizar el control sobre los establecimientos productivos.

En el caso puntual de Solkotal, la inspección técnica concluyó que la empresa “operaba en un nivel no aceptable de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación”. Las deficiencias detectadas, calificadas como críticas, podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos elaborados.

Además, el organismo dispuso la inhibición total de actividades del laboratorio Biotenk S.A., tras constatar la inexistencia formal de un área de farmacovigilancia y la falta de notificación de reacciones adversas.

En paralelo, otros ocho laboratorios y droguerías perdieron sus habilitaciones por incumplimientos vinculados a la actividad productiva y a la designación de director técnico. Se trata de:

Droguería Eurofarma S.A. (Disposición 8/2026)
Jacobo David Sapoznikow (Disposición 11/2026)
PAR SOL Laboratorios S.A. (Disposición 5/2026)
Spedrog Caillon S.A.I.C. (Disposición 10/2026)
Laboratorios Apolo S.A. (Disposición 4/2026)
Lab. Factory Solution S.A. (Disposición 6/2026)
Laboratorio Redia S.A. (Disposición 3/2026)
Lemax Laboratorios S.R.L. (Disposición 7/2026)