Fentanilo contaminado: suspendieron a una droguería vinculada a los dueños HLB Pharma por graves irregularidades

Las decisiones fueron resueltas por la ANMAT. También ordenaron retirar la totalidad de las partidas del medicamento. La justicia investiga la relación de esa droga con la muerte de 38 pacientes.

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Fentanilo

En el marco de la investigación por la muerte de 38 personas a causa de fentanilo contaminado, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso dos medidas clave que agravan la situación del laboratorio HLB Pharma y su entorno comercial.

Por un lado, el organismo suspendió de manera preventiva la habilitación de la droguería ALFARMA S.R.L., vinculada a Ariel Fernando García, titular de HLB Pharma. La decisión fue tomada tras detectarse irregularidades graves en sus operaciones. En paralelo, y por orden del juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, ANMAT activó el retiro completo de todos los lotes del fármaco "Fentanilo HLB/Citrato de Fentanilo" (0,05 mg/ml, solución inyectable en ampollas de 5 ml), distribuidos en todo el país.

Hasta ahora, el retiro solo alcanzaba a los lotes identificados con contaminación bacteriana, detectada inicialmente por el Hospital Italiano de La Plata, donde murieron 15 pacientes. Sin embargo, ante nuevas pruebas, el retiro se amplió a todos los lotes distribuidos en jurisdicciones provinciales y en la Ciudad de Buenos Aires.

La Disposición 3989/2025 también ordena la suspensión de ALFARMA S.R.L. para realizar distribución interjurisdiccional de medicamentos. La planta, ubicada en Rosario, fue inspeccionada por ANMAT, que halló severas deficiencias: faltaban documentos de respaldo de distribución, había inconsistencias en los registros informáticos y no coincidían las cantidades declaradas con las existencias físicas.

En ese sentido, los inspectores señalaron que para el lote más comprometido (31202), la droguería había registrado ingresos por 64.400 unidades, pero solo pudo documentar la compra de 15.000. El resto de las unidades fue presuntamente distribuido sin la documentación adecuada.

El propio Ariel García había reconocido semanas atrás, en declaraciones públicas, que él era quien controlaba ALFARMA. La empresa fue allanada en el marco de la causa judicial y podría enfrentar sanciones severas si se comprueba que incumplió las Buenas Prácticas de Distribución.

Además, se inició un sumario sanitario tanto contra la firma como contra su Director Técnico, por presuntas violaciones a la normativa vigente.

La investigación continúa bajo la órbita del Juzgado Federal N.º 3 de La Plata, con la mirada puesta en los responsables de la cadena de producción y distribución del fentanilo que provocó uno de los episodios sanitarios más graves de los últimos años en Argentina.

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